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基础信息Product information
产品名称：
一次性使用呼吸过滤器GL-P04
产品型号：
厂商性质：经销商
所在地：上海市
更新时间：2025-12-10
产品简介：
一次性使用呼吸过滤器GL-P04 普通型由上盖、过滤膜、下盖和护帽组成；复合型由上盖、过滤膜、吸水膜、下盖和护帽组成。
产品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
一次性使用呼吸过滤器GL-P04 产品简介
一、产品基础介绍
一次性使用呼吸过滤器GL-P04 是一款适配临床呼吸相关诊疗场景的耗材，遵循 GB/T 19632-2005《一次性使用医疗器x通用技术规范》及 ISO 23328-1:2021 呼吸气体过滤器相关标准设计生产，采用多层复合过滤结构与级高分子材料制成，经环氧乙烷灭菌处理，整体为独立密封包装，可实现即开即用，能在呼吸回路中构建有效的气体过滤屏障，保障呼吸气体的洁净度。
二、产品用途与应用场景
（一）核心用途
该产品主要用于降低患者吸入或呼出气体中颗粒性物质（包含微生物）的数量，同时可对呼吸气体起到一定的热湿交换作用，维持呼吸回路内适宜的温湿度环境，减少呼吸道黏膜因干燥或异物刺激产生的不适，助力提升呼吸诊疗过程中的安全性与舒适性。
（二）应用场景
手术室麻醉场景：可与麻醉机配套使用，过滤麻醉回路中的气溶胶、细菌等杂质，避免交叉污染，保障手术麻醉阶段患者的呼吸安全。
重症监护场景：适配各类呼吸机，为需机械通气的重症患者构建呼吸防护屏障，尤其适用于呼吸道感染风险较高的患者群体。
门诊及病房诊疗场景：在无chuang通气、雾化治疗等呼吸支持操作中，可有效过滤气体中的颗粒物，减少外界污染物进入患者呼吸道。
急救转运场景：便携性的产品设计可适配急救呼吸机，在患者转运过程中持续提供呼吸气体过滤防护，满足院前急救的防护需求。
三、产品核心优势
过滤性能稳定：产品采用 PP 静电棉复合过滤膜且两面覆 PP 防护网的结构设计，颗粒过滤率不低于 90%，细菌过滤率不低于 99%，可有效阻隔呼吸气体中的微生物与颗粒物，且在高湿度环境下（相对湿度 80-95%）过滤效率下降率小于 10%，能适应临床多样的呼吸环境。
气流阻力适配性好：成人款在 30L/min 流量下压降不超过 0.28kPa，儿童款在 15L/min 流量下压降不超过 0.15kPa，气流阻力符合临床常规呼吸流速需求，不会对正常呼吸或机械通气造成明显影响，保障通气效率。
生物相容性优异：产品原材料经生物学评价，细胞毒性不大于 1 级、无致敏性、皮肤刺激指数不大于 0.4，与人体呼吸道接触部位无刺激性，降低患者使用过程中的不良反应风险。
密封性能可靠：产品泄漏量不超过 8mL/min，可有效防止气体泄漏导致的过滤失效或交叉感染，保障呼吸回路的密闭性与安全性。
使用便捷性高：采用标准化圆锥接头设计，机械端为 22mm 内圆锥接头，患者端为 15mm 内圆锥接头或 15mm 内 / 22mm 外同轴圆锥接头，符合 YY/T1040.1—2015 接头标准，可与多数麻醉机、呼吸机实现快速适配，且为一次性使用设计，无需后期清洁维护，避免重复使用带来的感染隐患。
四、产品操作流程
术前准备：检查产品外包装是否完好、有无破损或漏气，确认产品在有效期内，同时核对产品规格（成人 / 儿童款）是否适配患者需求。
接头连接：将过滤器机械端的 22mm 内圆锥接头与麻醉机 / 呼吸机的呼吸回路出口端紧密连接，再将患者端接头与患者呼吸管路（如气管插管、面罩管路）对应接口牢固对接，确保接头无松动。
使用监测：产品接入呼吸回路后，观察通气过程中是否存在气体泄漏、管路异常压降等情况，若出现接头松动或过滤部件异常，需及时更换新品。
术后处理：产品为一次性使用耗材，使用完毕后需按医疗废弃物管理规范进行分类处理，严禁重复使用。
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