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基础信息Product information
产品名称：
半自动体外除颤器
产品型号：PowerBeat X3
厂商性质：经销商
所在地：苏州市
更新时间：2025-06-05
产品简介：
半自动体外除颤器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主机、非可充电式电池（D0101001）和一次性除颤电（E0101099）组成。该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。
产品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
一、产品组成
半自动体外除颤器 PowerBeat X1、PowerBeat X3 由以下部分组成：
1、主机：核心设备，具备多种功能。
2、非可充电式电池（D0101001）：为设备提供电力支持。
3、一次性除颤电极片（E0101099）：用于实施除颤操作。
二、预期用途
该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。具体模式适用如下：
1、成人模式：适用于年龄不低于 8 岁的患者。
2、儿童模式：适用于 8 岁以下或体重不足 25kg 的患者。
该产品可在公共场所或医疗场所使用，但需由以下人员操作：
- 接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员。
- 接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员。
- 在急救中心调度人员指导下使用。
三、产品参数
1、物理参数/性能
- 重量（含电池和除颤电极片）：1.6Kg。
- 抗冲击/跌落性能：机器六面均可承受 >1.5 米跌落冲击。
- 与机器一体的提手：具备。
2、环境参数
- 工作温度范围：至少满足 -10℃ - 50℃，且从室温环境下进入 -20℃环境后，至少可工作 60 分钟。
- 存储温度：-40℃ - +70℃。
- 防尘防水等级：IP55。
3、显示/操作
- 成人/儿童模式一键切换：具备且可根据病人类型切换提示信息。
- 按压节拍器：有按压节拍器进行按压频率提示，频率为 100 - 120次/分钟。
- 语言切换：具备中英文双语一键切换功能。
- 彩色 ICD 显示屏：4 英寸动画指导用户执行急救操作。
4、除颤性能
- 智能双相波技术：具备且支持成人及儿童，波形参数可根据病人阻抗进行补偿。
- 输出能量：成人高除颤能量为 150J。
- 充电至高能量 150J：时间小于 7 秒。
5、除颤电极片
- 成人儿童一体化电极片：具备，且具有电极片粘贴方式示意图。
- 电极片有效期：超过 4 年。
- 电极片有效期自检功能：具备，且有电极片过期提示。
6、电池
- 电池待机寿命：在室温温度环境下，待机寿命大于 5 年。
- 高能量电击次数：在常规条件下可支持 200 次。
- 电池使用寿命：5 年。
- 低电量报警后可实施电击次数（高能量）：大于 30 次。
7、系统自检
- 用户自检：具备，用户可根据设备语音提示进行设备检测。
- 电池接电自检：具备，初次安装电池时，系统会立即进行电池接电自检。
- 开机自检：具备。
- 每日自动检测：具备，且可根据用户要求设定自检时间进行自动检测。
- 设备状态指示灯：具备且根据自检结果显示设备状态。
- 开机后电极片插头检测：开机后会自动检测电极片插头是否插入，如未插入，会通过语音和屏幕进行明确提示插入电极片插头。
8、其他功能
- 数据存储：可存储 ECG 波形数据、事件数据、急救数据（包含分析开始时间、结束时间，分析结果，CPR 开始时间、结束时间，患者阻抗数据）。
- 数据导出：可通过外部闪存设备导出急救记录数据。
- 无线数据传输功能：主机设备支持无线数据传输功能，可将自检数据远程传输到远程管理平台。
9、保修期
用户验收合格之日起主机免费保修 5 年。
