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基础信息Product information
产品名称:

血液透析设备

产品型号:4008S Version V10

厂商性质:经销商

所在地:上海市

更新时间:2023-07-13

产品简介:

血液透析设备
本产品由主机、软件和选配件组成。主机包括:血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控、肝素泵监控组成。选配件包括:血压监测仪(BPM)、联机清除率监测仪(OCM)。产品配置及选配件详见产品技术要求。该产品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。

产品特性Product characteristics
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(一)血液透析设备基本组成
血液透析装置主要由透析机、透析器、透析管路、透析液、水处理系统等组成。其中,透析机、透析器、透析管路、透析液均属于Ⅲ类医疗器械;水处理系统属于Ⅱ类医疗器械。
1. 透析机
透析机能够使血液及透析液顺利流过透析器,达到治疗的目的。监测及控制透析治疗过程,以维护病人在治疗过程中的安全,同时具有压力检测、肝素的灌注和调节功能。透析机按其功能可划分透析液供给系统、血循环控制系统和超滤控制系统三大部分。
2. 透析器
透析器是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器,主要由支撑结构和透析膜组成,用来代替肾脏,如图所示。透析膜是透析器的主要部分,它将血液与透析液分开。当常用的透析器为空心纤维型,早期使用的平板型,管型透析器已基本淘汰。
透析器
透析器
3. 透析管路
与透析机配合使用,形成透析治疗时的体外循环的一次性使用医疗器械。
4. 透析液
透析液是一类含有多种离子和非离子物质的溶液,基本成分主要有钠、钾、钙、镁四种阳离子,以及氯和碱基两种阴离子,部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡。一般A浓缩液主要由氯化钠、、氯化钙、氯化镁、醋酸的水溶液组成;B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。
5. 水处理系统
自来水中含有悬浮物、胶体、各种化学物质、微生物及内毒素。如不处理直接用来透析,将引起严重的临床后果。水处理系统能够去除水中溶解盐类、有机物、二氧化硅胶体、大分子物质及预处理未去除的颗粒物等,使水净化以达到透析用水的要求。
水处理系统包括水的预处理系统(砂滤、软化、活性炭吸附和微过滤)、水的净化系统(反渗、去离子)、水的储存和供给系统(水箱、亚微过滤和管道输送系统)。


(二)血液透析设备工作原理 
透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透析器,与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复,完成整个透析过程,从而达到治疗的目的

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