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基础信息Product information
产品名称:

KIWI一次性胎头真空吸引器VAC-6000M

产品型号:

厂商性质:代理商

所在地:上海市

更新时间:2021-07-08

产品简介:

KIWI一次性胎头真空吸引器VAC-6000M
该产品主要由掌上泵、橡皮导管和杯体(蘑菇状杯体和钟形杯体)组成。杯体材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供,一次性使用。

产品特性Product characteristics
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KIWI一次性胎头真空吸引器VAC-6000M

目的观察VAC-6000M型KIWI一次性胎头真空吸引器在助产中应用对降低剖宫产率的效果。方法回顾性分析124产妇临床资料,根据是否使用VAC-6000M型KIWI一次性胎头真空吸引器分为观察组(56例,使用)与对照组(68例,未使用),观察比较两组产妇分娩及新生儿情况(产时出血量、会阴侧切、新生儿Apgar评分、新生儿产伤),以及两组剖宫产指征及剖宫产情况。结果两组产后出血、会阴侧切及新生儿Apgar评分比较差异无统计学意义(P0.05)。观察组仅发生4例新生儿头皮轻微损伤。两组除持续性枕横位或枕后位外各项剖宫产指征占比比较,差异无统计学意义(P0.05);观察组持续性枕横位或枕后位占比及剖宫产率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论 VAC-6000M型KIWI一次性胎头真空吸引器在助产中应用安全、有效,且对降低剖宫产率*,值得临床推广。

KIWI一次性胎头真空吸引器VAC-6000M

Kiwi胎头吸引系统是美国着名的妇产科医疗器械公司CLINICAL INNOVATIONS公司一条非常成熟的产品线,该产品已经在美国和其他一些国家和地区使用了多年,目前作为一种常规手术器械广泛应用于产房和手术室。Kiwi包含有几种不同的型号,主要适用于各种原因引起的产科助产手术。
Kiwi胎头吸引系统使用自带的掌控负压泵产生的真空负压,这个压力可以把胎儿头部稳定而安全地固定在吸引器的杯体(CUP),配合产妇的规律宫缩,由医生或者助产士施加适当角度和力度的拉力,可以帮助产妇顺利地把难以自然娩出的胎儿产出。
Kiwi胎头吸引系统主要由掌控泵,杯部,和连接两者的拉杆三部分构成。掌控泵可以产生足够强大的负压力度,帮助吸引器把杯体固定在胎儿头部。杯体是一个蘑菇型或者鈡罩型的结构,为塑料或者硅胶材料,可以传递掌控泵产生的负压,紧紧吸引胎儿头部。拉杆内含有坚固的钢丝穿插在柔软的塑胶外套内部,施加拉力的过程中不会断裂。

Kiwi在材料的选取和设计的原则方面,大限度考虑和对产妇和胎儿的保护,既可以有效实现助产,又尽量避免了对人体的伤害。这些因素主要体现在:
1,操作者手动按压掌控泵产生压力可以单人操作,更好配合所需压力的大小;
2,压力和拉力指示标示可以控制这两个力度的大小,把力度控制在安全范围内;
3,缓释的压力设计和快速释放阀门避免长时间较大负压伤害人体,紧急情况下快速释放压力;
4,硅胶和海绵材料的杯体设计可以有效分散压力和适应胎儿头部,避免局部压力过大;
5,小巧精致的一次性设计,不支持重复使用,避免交叉感染的发生。

器械名称: 胎头真空吸引器(商品名:KiWi)

批准文号:国械注进20162540714

器械类别:进口器械

功能类别:引流容器

规格型号:VAC-6000M, VAC-7000M, VAC-6000C, VAC-6000S, VAC-7000S, VAC-6000MT

结构及组成:该产品主要由掌上泵、橡皮导管和杯体(蘑菇状杯体和钟形杯体)组成。杯体材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围:该产品是适用于与胎头骨盆有关的第二产程(下降停止)延长,推测会出现胎头危象(认为不严重)或根据产妇和胎头的情况决定缩短第二产程的妇产科器械。

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