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基础信息Product information
产品名称：
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件
产品型号：CataRhex 3
厂商性质：经销商
所在地：苏州市
更新时间：2023-07-12
产品简介：
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成。该产品在医疗机构中使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼前节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。
产品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
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眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成。该产品在医疗机构中使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼前节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。
此产品是一种医疗设备。产品性能结构及组成产品由主机，显示屏，脚踏开关，遥控器，医生存储卡，输液杆，脚踏板，气源软管及附件组成，产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸，VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。
适用范围
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件通常适用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。注册申请人应按照产品实际情况进行描述。
适用范围
应对比适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、适用的疾病阶段和程度、使用环境。其中使用环境应对比对大气压力的要求。
