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基础信息Product information
产品名称:

子宫填塞球囊导管

产品型号:J-SOS-100500

厂商性质:经销商

所在地:上海市

更新时间:2023-03-21

产品简介:

子宫填塞球囊导管由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶,粘合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供,一次性使用,货架有效期3年。该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。

产品特性Product characteristics
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产品说明
一次性使用子宫填塞球囊导管适用于阴道产和剖宫产,是一种产后宫腔压迫止血球囊。阴道分娩的产妇产后大出血时使用子宫止血球囊有可能避免开腹手术止血的需要;即便不成功,由于实时监测出血量和简便的操作也不会对下一步治疗措施造成明显的延误;能减缓在移送到手术室或术前准备时的出血量,为配血、抢救或通知上级大夫争取时间;挽救子宫,避免切除子宫。


适应症:用于产后大出血时的子宫填塞止血、预防产后大出血 、产后子宫收缩乏力 、产道裂伤 。


产品特点:

1)按照产后宫腔形态设计,无需药物,在宫颈内口和外口给予持续温和的机械扩张,促使宫颈成熟,科学诱导分娩。
2)球囊注水的标准容量可达500cc。
3)产品是用硅胶制成(产品较软,生物相容性好,病人无异物感,有较高的机械强度,吸附性能高、热稳定性好、化学性质稳定。) 
4)双腔管:带有引流腔,可同时监测继续出血情况,随时掌控液体增减。 
5)阴道产和剖宫产均可用,缩短孕妇待产时间,减少剖宫产率。
6)减少宝宝头颅受压时间,降低围产儿病率,减少产后出血量。

使用方法:
1、阴道分娩使用:经阴道放置。
1)无胎盘残留,产道裂伤或血管性出血。
2)根据超声结果或直接探查评估宫腔容积。
3)将止血球囊放入宫腔内,保证球囊通过子宫颈管和宫颈内口。
4)球囊注水。

5)为了维持球囊的稳定,可选择在阴道后穹窿处填置无菌纱布。


注意事项:
1. 球囊内只能注入无菌水(生理盐水)禁止直接注入任何气体。
2. 不要注入过多液体(球囊**容积为500ML)。
3. 冲洗引流管件,防止血凝块堵住引流口。
4. 球囊放置后注意实时监测评估治疗效果(出血量、宫缩、生命体征等)。
5. 止血无效或病情恶化应及时求助于其他积极治疗手段。
6. 留置时间不超过24小时。
7. 取出球囊应逐步放出球囊内液体,缓慢为宫腔减压,也能有效降低继续出血的风险。
8. 配合持续静滴缩宫素及广谱抗生素。
9.本产品经环氧乙烷灭菌,包装如有破损严禁使用;子宫填塞球囊导管仅供一次性使用,用后销毁,以防产生环境污染。

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